| 关于促进陕南中药产业发展的实施意见 | |||
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| 一、进一步明确陕南中药产业发展的思路和重点 按照《陕南中药产业发展规划》的要求，依托现代技术，以市场为导向，以企业为主体，加快中药材种植、加工、研发和营销的规范化、标准化步伐，努力形成陕南"秦巴药业"知名品牌，扩大市场份额，提高市场占有率，初步形成陕南中药产业发展的良好基础。重点是：严格按照GAP规范和SOP操作规程的要求，初步建成丹参、黄姜、绞股蓝、山茱萸、天麻、杜仲、柴胡、金银花、红豆杉等品种的规范化种植基地；建立和完善中药创新研发体系。按照中药现代化的要求，通过体制创新和机制创新，整合全省目前现有的中药研发机构，与陕南中药企业进行合作，建成比较完整的陕南中药研发体系；通过改造与引进相结合的方式，构建陕南医药生产加工工业体系；运用信息技术，建成陕南中药材和中药产品的营销网络。 二、加快启动陕南中药产业发展的六大骨干工程 1、中药材规范化种植基地工程 坚持政府推动，市场引导，龙头企业带动， 因地制宜，按照GAP规范和SOP操作规程的要求，积极发展精品名牌道地药材。要以企业为土体，以技术单位为支撑。采取"公司+科研+基地+农户"的产业化发展模式，有步骤、有重点地抓好丹参、山茱萸、绞股蓝、黄姜、秦艽、天麻、猪苓，杜仲．葛根、党参、西洋参，板蓝根、红豆杉、柴胡、黄精、金银花、林麝等品种的规范化种植示范基地建设，力争通过国家中药材种植GAP认证。加强对濒危和紧缺中药材资源的保护和野生品种的人工栽培研究，做到中药资源的永续利用。在积极开发和利用资源的同时，促进生态环境的进一步优化。 2、中药研发与技术创新工程 集成全省高等院校、科研机构、医院和企业等多方面研究力量，建立健全支撑陕南中药产业化、现代化的中药研究开发体系。分别建立省级中药材生产GAP工程研究中心、省级现代中药制剂工程研究中心、省级中药指纹图谱和质量标准研究中心、省级中药药用成分分离工程研究中心、省级中药材质量控制中心、省级中药安全评价中心(GLP)和符合临床试验及GMP要求的药物中试基地。以陕南中药骨干企业为重点，壮大企业科研力量，强化种植和制药企业的科技创新能力，支持省内步长、东盛、金花、西安正大、黄河生物、嘉惠、神果和国内天士力，九芝堂等高科技企业参与陕南中药研发体系的建设。国家和省级标准化示范基地要加强科研开发与种植、加工生产的有机结合和协调发展，提高科技研发和示范能力。 以企业为主体，加强新药品和产业化关键技术的创新和市场化进程。积极开展中药筛选、药效评价、安全评价、临床评价、不良反应监测及中药材、中药饮片(包括配方颗粒)、中成药的生产技术、工艺和质量控制研究．加强中药提取、分离．纯化等产业化关键技术和先进适用技术的研究，主要加强对超临界二氧化碳萃取技术、分子蒸馏技术、超声技术、超微粉碎技术。大孔树脂吸附等技术的研究，并尽快使其产业化。在中药产品创新上，选择一批经过长期中医临床应用证明疗效确切、用药安全的单方、验方，开发中药现代制剂产品；在保证中药疗效的前提下，改近中药传统制剂，提高质量控制水平，发展疗效确切、质量可控，使用安全的中药新产品。加强自主创新的同时，积极引进中药新产品和关键产业化技术，坚持把自主创新和引进相结合，以引进带动开发创新。 3、陕南医药骨干企业重大技术升级工程 一是发挥优势，突出品牌，做大做强一批优势产品。 ——在绞股蓝产业开发上，以安康北医大制药公司和正大集团为骨干企业，向绞股蓝总甙、绞股蓝泼尼松片、绞股蓝冠脉康、绞股蓝地塞米松、绞股蓝总甙缓释片等新药，新剂型发展。 ——在黄姜产业开发上，以安康市医药化工总厂、山阳丰瑞化工有限公司、陕西振华化工厂、西植化工厂等单位为骨干企业向双烯，黄体酮、氢化可的松、强的松龙。地塞米松等附加值高的激素类药物方向发展。 ——在葛根产业开发上，以安康正大集团、镇坪制药厂为骨干企业，向葛根素、葛根素片剂、葛根素针剂、葛根黄体酮等药品力向发展。 ——在天麻产业开发上，以汉王药业公司为主体，加快开发天麻定眩片等拳头产品． ——在杜仲产业开发上，以陕西禾烨公司、略阳县嘉木杜仲产业有限公司、略阳县杜仲胶厂、岚皋县杜仲胶厂为主体，向杜仲胶、杜仲油、杜仲饮料、杜仲油软胶囊、杜仲胶医用形状记忆材料为主导产品的方向发展。 ——在西洋参产业开发上，以好仕得西洋参公司为主，向西洋参颗粒、 口含片、西洋参茶等产品方向发展。 ——在丹参产业开发上， 以陕西香菊制药有限公司、陕西天士力植物药业有限公司为主体，向丹参配方颗粒、丹参滴丸主导产品方向发展。 ——在山茱萸产业开发上，以汉江药业为主体，加快开发国家二类新药肾炎消。 ——加快陕西香菊制药有限公司的"红山胶囊"生产线建设；陕西盘龙制药有限公司的利胆溶石胶囊生产线建设；泰华天然生物制药有限公司的"紫杉醇针剂"、"高三尖杉酯碱"生产线建设。 二是加快GMP改造步伐，提高一批中药企业现代化水平。运用先进的科学技术和工艺，如二氧化碳超临界萃取，大孔树脂吸附分离等技术，改造传统生产工艺，加大新药开发，创出自己的品牌，实现中药产品制剂的定性、定量以及有效成分可控，以提升制药技术和装备水平，为尽快实现陕南中药现代化提供有力保证。 三是通过并购重组，规模扩张，组建一批骨干企业．面对日益激烈的竞争，形成具有国内、国际竞争力的大型企业或跨国公司，对陕南中药产业的发展至关重要．要通过产权制度改革，加大产权转换力度，推动资产流动重组，实现资源优化配置和制度创新。 以产品为核心，以资本为纽带，吸引国内外知名制药企业投资、兼并、改造陕南现有的医药加工企业，推动股权多元化，建立起产权明晰，权责明确，管理科学，自主经营，自负盈亏，自我发展， 自我约束的现代企业制度，提高陕南制药企业抵御市场风险的能力，增强企业的整体竞争力。 4、人才培养及培训工程 实施人才培养及培训工程是中药现代化发展的基础性工程。中药材规范化种植、标准化生产和现代化的营销网络都需要专业人才，要依托西北农林科技大学、陕西师范大学，西北大学、西安交通大学药学院、第四军医大学，陕西中医学院、陕西中医药研究院、陕西理工学院等大专院校和科研单位，通过多种方式和途径，分批搞好陕南GAP种植技术人员、新药研发技术人员的培训工作；在陕南大力发展中医药中等专业技术和职业技术教育，在大学设立和加强中医药专业，定向培养技术人才；充分调动企业和社会力量，加大人才培养和培训力度，为陕南中药产业的发展提供坚实的人才保障。 5、中药营销及信息网络工程 建立现代化的中药材销售信息网络平台和中药材配送中心，要依托经国家GSP认证的医药经营企业及中药材行业协会，建设网上交易中心及信息发布平台，为陕南中药材及中药产品销售提供信息和交易服务．积极指导生产经营企业，开拓国内外销售市场，形成既自成体系又具有统一"秦巴药业"品牌的陕南中药企业在国内外市场上的销售网络，不断提高陕南中药材和医药产品的外销能力和在国内外市场上的占有率。 6、陕南"秦巴药业"名牌产品工程 由财政出资以项目招标的方式，选择一批疗效确切、使用方便、市场需求稳定、药味相对简单、有一定科学研究基础的代表性产品，进行复方组成和有效成分的基础研究、制备工艺研究、剂型改造研究、质量标准和稳定性研究，安全性研究、给药方案研究、临床药理和疗效研究，开发符合国际GAP(中药材生产质量管理规范)、GLP(药物非临床安全性实验规范)、GCP(药物临床试验规范)、GMP(药品生产质量管理规范)、GSP(药品经营质量管理规范)标准的天然药物，首先推广3-5个有陕南特色并且由陕南地道药材生产的新药，争取达到进入国际医药主流市场的要求。 三、加强对陕南中药产业展工作的组织、引导和资金扶持 1、明确分工，落实责任，切实加强对陕南中药产业发展工作的协调和指导 陕南中药产业发展领导小组是省政府加强对陕南中药产业发展工作领导的组织协调机构，全面负责陕南中药产业发展工作，研究陕南中药产业发展中的重大问题。领导小组下设的力，公室(设在省计委)，负责编制陕南中药产业发展项目计划和资金使用建议计划，制定陕南中药产业发展总体工作方案，协调解决陕南中药产业发展中的有关问题。省级各有关部门也要明确分工，落实责任，齐心协力，做好工作。省计委要负责制定陕南中药产业总体发展战略和规划，组织申报国家高技术产业化示范工程，培育陕南高新技术产业；省科技厅要提出并负责陕南中药材规范化基地建设和科技示范的具体标准和总体布局；省药品监督管理局要负责承担陕南中药GAP，GMP的组织认证工作；省经贸委要负责陕南医药加工企业的技术改造和GMP改造工作；省农业厅要组织各级农技推广部门的力量，做好基层技术人员的培训工作；省财政厅要按照领导小组确定的建设项目计划，及时做好资金的拨付工作，加强对资金的监管；专家顾问组要协助领导小组办公室做好有关中药标准化、规范化文件的起草工作，当好领导小组的参谋。陕南中药产业发展工作涉及到的省级林业部门、扶贫办、医药总公司等，也要各司其职，在退耕还林、小流域治理、扶贫开发、扶持医药企业等方面制定配套措施，提高办事效率，增强服务意识，共同推动陕南中药产业发展。 2、健全机构，创造环境，促进陕南中药产业发展 陕南各级政府要结合本地实际，把加快中药产业发展纳入重要议事日程，成立专门管理机构，制定发展规划和优惠政策，落实项目建设配套资金，切实加强宏观引导和协调服务。要按照支持体系健全，企业待遇公平、优惠政策透明、办事简捷高效、保障条件完备、按照社会主义市场经济规律和世界贸易组织运作规则的要求，清理和制定促进中药产业发展的有关政策，营造优良的发展和参与国际合作、交流的创业环境．加大整顿和规范市场经济秩序的力度，严厉打击和查处假冒伪劣、合同欺诈以及偷税等各种不正当的竞争行为及违法行为。严格收费标准，健全监管制度，坚决杜绝一切不合理的乱收费、乱罚款现象。进一步加快交通、水利、电力等基础设施建设，特别是县乡公路建设，为中药产业快速发展提供良好的基础条件。陕南各级政府要把中药资源开发与生态环境保护结合起来，防污治染，防止水土流失，促进资源永续利用，实现经济、社会与资源的协调发展。 3、扩大开放，加大宣传，联合促销，打造"秦巴药业"著名品牌 坚持走开放式开发道路，加大招商引资工作力度。为了把陕南秦巴山区得天独厚的中药材资源优势展示给国内外医药企业和投资者，陕南三市政府可联合举办"中国秦岭中药药源基地建设暨项目洽谈会"，通过中药材交易、项目合作、信息发布、中药产业发展沦坛等形式，把一批发展前景好、经济效益高的项目向省内外，国内外进行包装推介，提高"秦巴药业"在国内、国际市场上的影响力。洽谈会由陕南三市政府轮流主办。 4、以企业投入为主体，政府投入为引导，拓宽融资渠道，确保陕南中药产业化项目建设进度 为了加快陕南中药产业发展，省政府从2003年起，每年安排5000万元资金用于扶持陕南中药产业发展工作。资金主要用于：中药材规范化基地建设工程； 医药生产骨干企业重大技术升级及GMP改造工程；中药研发体系及技术创新工程；中药新产品(重点是一、二类新药研发)研发工程；中药营销网络体系建设工程；人才培训及培养工程。资金按项目安排，每年年初由领导小组办公室负责编制项目和资金使用建议计划，上报领导小组审定后，下达执行。资金按项目建设的内容不同，分为无偿补助、财政贴息和投资。通过政府的引导性资金，带动企业加大投资力度，拓宽融资渠道。陕南各市，县(区)也要筹措配套资金，支持中药产业发展。 | |||
| 来源：
陕南中药产业发展领导小组办公室 作者： 日期： 2004-06-24 |
